Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 6427/QLD-CL ngày 03/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả, theo nội dung Công văn, căn cứ báo cáo của Văn phòng đại diện Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại Hà Nội hiện nay trên thị trường có lưu hành mẫu sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi:
Tên sản phẩm: Aquadetrim vitamin D3;
Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A.; SĐK: VN-21328-18, lô SX: 050419, NSX: 080419, HD: 080422;
DNNK: Công ty cổ phần Dược TBYT Đà Nẵng, số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng, Việt Nam.
Các dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH dược Thống Nhất phân phối (theo hình ảnh đính kèm).
Để đảm bảo quyền lợi cho người sử dụng thuốc và ngăn chặn thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường, Sở Y tế yêu cầu:
1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên toàn tỉnh:
1.1. Tuyệt đối không được kinh doanh, phân phối sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ giả nêu trên.
1.2. Kịp thời cung cấp thông tin đến Sở Y tế khi phát hiện sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 có dấu hiệu nêu trên.
2. Các Cơ sở khám chữa bệnh, Phòng Y tế huyện/thị xã/thành phố, các Công ty dược trên địa bàn tỉnh:
- Thông tin đến các đơn vị, khoa phòng và cơ sở hành nghề y dược trong phạm vi quản lý không được kinh doanh, sử dụng và thu hồi các lô thuốc nghi ngờ là giả nêu trên; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát, xử lý theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 15/06/2021.
Trong quá trình tổ chức thực hiện nếu có vướng mắc, đơn vị báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) để được giải đáp./.
Aquadetrim nghi ngờ thuốc giả.pdf
