Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 615/QLD-CL ngày 29/01/2021 của Cục Quản lý Dược -Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Tobraquin,
Sở Y tế tỉnh Hà Nam thông báo:
1. Thu hồi thuốc sau: Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate;Dexamethasonenatri phosphate)(Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11,Sốlô:ME20031,NSX:11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltdsản xuất. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng vềchỉtiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.
2. Yêu cầu các Cơ sở khám chữa bệnh, Phòng Y tế huyện/thị xã/thành phố, các Công ty dược thực hiện ngaycác nội dung sau:
-Thông tin đến các đơn vị, khoa phòng và cơ sở hành nghề y dược trong phạm vi quản lý không được kinh doanh, sử dụng và thu hồi các lô thuốc trên; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát, xử lý theo quy định hiện hành.
-Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược)trước ngày 09/02/2021.
Trong quá trình tổ chức thực hiện nếu có vướng mắc, đơn vị báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược)để được giải đáp./.
Xem chi tiết tại đây.pdf
