Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 2729/QLD-CL ngày 30/03/2021 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về mẫu thuốc Viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng Sở Y tế tỉnh Hà Nam thông báo:
1. Thu hồi thuốc sau: Viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ, SĐK: VD-31662-19, Số lô: 202001; Ngày SX: 20/8/2020, HD: 20/08/2023 do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nam sản xuất. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).
2. Yêu cầu các Cơ sở khám chữa bệnh, Phòng Y tế huyện/thành phố, các Công ty dược thực hiện ngay các nội dung sau:
- Thông tin đến các đơn vị, khoa phòng và cơ sở hành nghề y dược trong phạm vi quản lý không được kinh doanh, sử dụng và thu hồi các lô thuốc trên; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát, xử lý theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 02/04/2021.
Trong quá trình tổ chức thực hiện nếu có vướng mắc, đơn vị báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) để được giải đáp./.
Thu hồi thuốc Bổ phế chỉ khái lộ.pdf
