Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 12887/QLD-CL ngày 20/10/2021 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2,
Sở Y tế tỉnh Hà Nam thông báo:
1. Thu hồi thuốc viên nén NOVOTEC-70 (Alendronic acid 70mg), số GĐKLH: VN-22482-19, số lô: E11532001, NSX: 05/03/2020, HD: 04/03/2023 do công ty M/s Unicure Remedies Private Limited (India) sản xuất, công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, Định lượng.
2. Yêu cầu các Cơ sở khám chữa bệnh, Phòng Y tế huyện/thành phố, các Công ty dược thực hiện ngay các nội dung sau:
- Thông tin đến các đơn vị, khoa phòng và cơ sở hành nghề y dược trong phạm vi quản lý không được kinh doanh, sử dụng và thu hồi các lô thuốc trên; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát, xử lý theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 15/11/2021.
Trong quá trình tổ chức thực hiện nếu có vướng mắc, đơn vị báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) để được giải đáp./.
thu hồi thuốc.pdf
